La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria por irregularidades en el medicamento metotrexato solución inyectable 500 mg, del distribuidor Biosistemas y Seguridad Privada, el cual es usado como tratamiento para pacientes con cáncer, ya que retarda el crecimiento de las células cancerígenas.
Debido a anomalías detectadas en el lote HIMH23020 y fecha de caducidad agosto 2026, del proveedor BIOSISTEMAS Y SEGURIDAD PRIVADA, S.A. DE C.V., se solicita al personal de salud y sector regulado inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración del producto Metotrexato solución inyectable 500 mg, de acuerdo con las indicaciones de almacenamiento y conservación especificadas en la etiqueta del producto.
Cofepris emite alerta sanitaria para inmovilizar y suspender uso de medicamento oncológico https://t.co/qtrNjzlnFN pic.twitter.com/zbEc72kdzL — COFEPRIS (@COFEPRIS) April 30, 2024
Esta acción tiene fundamento en la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y en la Ley General de Salud, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas sanitarias para evitar y controlar posibles riesgos, salvaguardando la salud pública.
En este sentido la autoridad recomienda adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, los cuales deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento que otorga Cofepris, así como reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este producto, en gob.mx/cofepris/notificacionram o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Cofepris informará en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población. (CL)